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喜讯!海南医科大学第二附属医院医学检验科和输血科顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场评审

来源:  发布时间:2024-10-28 11:42:00

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2024年10月25日-27日,海南医科大学第二附属医院医学检验科和输血科迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的6位评审专家,对我院进行ISO 15189医学实验室质量与能力认可的现场评审。经过专家们严谨、细致的审查,我院医学检验科和输血科顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场初次评审,同意向CNAS维持推荐。这是对我院医学检验科和输血科检验质量和管理能力的高度认可。

本次CNAS现场评审专家组由北京市朝阳区疾病预防控制中心张晓曦主任任组长,中国人民解放军总医院第五医学中心陈建魁主任、解放军301医院海南分院王海宝主任、中山大学附属中山医院兰海丽主任、上海市同济大学附属东方医院(南院)医学检验科杨冀主任和南昌大学第二附属医院刘静主任担任技术评审员。

1025日上午,ISO 15189医学实验室认可现场评审首次会议在医技楼第二会议室举行。会议由评审组长张晓曦教授主持,现场评审专家、海医二院党委书记王毅、副院长李杰和曾越灿出席会议,医务科、护理部、装备部、信息科、门诊部、质控科的负责人以及医学检验科和输血科的管理层、质量管理层、技术管理层人员参加会议。

会议对评审的目的、原则、范围、方法、分工和评审流程等进行了详细说明。代表评审组宣布评审纪律,并签署《廉洁自律公正性声明》,希望评审团和院方双方全力配合以顺利完成现场评审。裴华主任对医院医学检验科和输血科基本情况质量管理体系建设历程、运行情况等进行了汇报。王毅书记强调,医院高度重视医院平台科室的发展,ISO 15189评审工作的开展是医学检验科和输血科向规划化、标准化靠拢的强大推力,表示海医二院将以以评审为契机,不断改进和完善,推动实验室管理水平和服务质量进一步提高。 

会后,评审专家依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等准则规范,对实验室布局和检验流程、质量管理体系文件和运行记录、设施设备、试剂耗材、人员管理、检验前中后的质量保证等各个环节进行深度核查,通过文件资料审查、现场试验、临床走访、召开医护座谈会、形态学考核、授权签字人考核等方式,对医学检验科和输血科进行全范围、全过程、全要素的评审和指导。期间,医学检验科和输血科各位同志齐心协力、积极配合专家组开展现场评审,检验团队认真负责、刻苦严谨的工作态度获得评审专家的一致好评。专家们对检验科和输血科的体系运行情况给予了高度认可,并对现场评审发现的问题给予了细致的指导,提升了检验科人员对ISO 15189质量和能力认可准则内涵的认识。

评审专家分为两组走访病区,对样本采集、保存条件、运送、交接流程以及危急值接收处理工作进行核查,认真听取临床医护人员对检验科工作的意见,充分了解检验科对临床的综合服务能力。


末次会议

1027日,评审组组长主持召开了评审末次会议,会议对实验室在质量体系运行、技术流程优化及团队专业能力建设方面的持续改进工作给予了充分肯定。宣布海医二院医学检验科和输血科质量管理体系和技术能力满足CNAS推荐认可的要求,同意向CNAS维持推荐。

ISO15189认可监督评审的通过,是对医学检验科和输血科整体管理水平和技术能力的肯定,标志着海医二院医学实验室的质量管理向着规范化、科学化和标准化再迈进,也是对医院整体服务能力提升的肯定。海医二院会以本次评审为契机,持续推动质量管理体系的改进和提升,不断提高医院临床服务质量和技术服务能力。



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