海南医学院第二附属医院

2023年药物、医疗器械临床试验质量管理培训班顺利举办

为进一步提升我院药物临床试验机构运行管理与伦理审查水平，提高研究者的GCP意识与科研能力，规范药物临床试验的组织实施，持续推进医院高质量发展。12月15上午，我院于一号会议室举办2023年药物、医疗器械临床试验质量管理培训班，来自40余个科室的500余名医务人员参加了本次培训。

图1 培训班现场

培训班由药学部负责人、GCP机构办公室主任方草主持，曾越灿副院长进行会议致辞。药物临床研究水平是衡量医疗机构和临床医生科学素养的重要标志，真实、准确、科学、可靠的临床试验数据是确保药品安全有效的重要前提。开展药物临床试验对提高医院科研水平、促进循证医学的发展、规范伦理建设、增强医务人员“以患者为中心”的服务理念以及培养严谨的工作作风都起到了积极的推进作用。我院GCP机构较年轻，在临床试验的实施管理过程中仍存在诸多问题和不足，要向国内和省内的优秀机构不断学习改进，如何在繁忙的临床业务工作中做好临床研究，如何定位自己的发展方向，如何确保项目的质量，完善质控体系，帮助临床解决这些工作疑惑，是开展GCP系统学习培训的重要目的。

图2 药学部负责人、GCP机构办公室主任方草主持

图3 曾越灿副院长致辞

此次培训邀请到海南省人民医院郑姣主任、海南医学院第一附属医院黄红谦主任、海口市人民医院何小爱主任、海南医学院第二附属医院庄晓虹主任，分别围绕临床诊疗到临床研究、临床试验的伦理审查、药物临床试验现场核查要点、临床研究经验分享等内容进行精彩授课。

图4 海南省人民医院郑姣主任《从临床诊疗到临床研究》

图5 海南医学院第一附属医院黄红谦主任《临床试验的伦理审查》

图6 海口市人民医院何小爱主任《药物临床试验现场核查要点》

图7 海南医学院第二附属医院庄晓虹主任《从研究者角度分享项目开展经验》

“此次培训内容丰富、系统全面，涵盖了国家关于药物临床试验的最新法律法规及工作要求。培训会的成功举办，对于加强研究者对临床试验的认识，提升临床试验技能与质量，切实保障受试者权益与安全具有深远意义，同时也为壮大医院GCP研究团队，推进医教研共同发展，全方位保障百姓健康奠定了坚实基础”，方草主任表示。